國家食品藥品監督管理總局關于傷濕定痛貼和暈車貼的通知
2019-01-23 00:00:00 來源： 點擊：64161 喜歡：0
根據國家食品藥品監督管理局2012年8月22日發布的國食藥械【2012】241號文件《國家食品藥品監督管理局關于囊袋擴張環等158個產品分類界定的通知》第五部分：不作為醫療器械管理的產品（61個）中的第13條“傷濕定痛貼：產品以醫用壓敏膠、天然可食用龜葉草為主要原料，涂敷于醫用無紡布基材，表面覆蓋PTFE（聚四乙烯）高分子材料作保護膜面構成。用于骨傷后遺癥、骨關節炎引起的疼痛”。“第42條：暈車貼：由背襯層、凝膠層、防粘層等組成，粘膠層含洋金華天然植物萃取成分。具有醒腦提神作用，用于預防暈車、暈船、暈飛機。”文件明確的界定了傷濕定痛貼和暈車貼兩產品已不再作為醫療器械管理的范疇。為此，我公司在河南省衛生廳、河南省衛生監督所、河南省疾病預防控制中心和河南省工業情報標準信息中心等相關領導和專家的指導、審評下制定出新的產品標準:
1、傷濕定痛貼產品標準號為Q/ZYY008-2013，河南省質量技術監督局備案編號為Q/41BA1542-2013。
2、暈車貼產品標準號為Q/ZYY007-2013，河南省質量技術監督局備案編號為Q/41BA1265-2013。
已組織生產、銷售，特此告知貴公司及銷售我公司產品的所有合作伙伴！
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